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    和鉑醫藥-B(02142.HK)在ASCO 2022年會發布HBM4003單藥療法及與抗PD-1抗體麇集療法商量推崇

    格隆匯6月1日丨和鉑醫藥-B(02142.HK)曉諭,公司已在美國臨床腫瘤學會( ASCO )2022年年會上發布HBM4003單藥療法及與抗PD-1抗體麇集療法的商量推崇。

    撮要一

    商量稱號:一項評估HBM4003在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代能源學和抗腫瘤活性的I期綻放標簽、多中心商量

    撮要編號:2641

    海報編號:296

    商量籌算:該覆按是一項在實體瘤受試者中進行的綻放標簽、多中心商量,受試者繼承HBM4003調治劑量水瓜區別為0.3mg/kg QW(28天周期)、0.45mg/kg Q3W(21天周期)及0.6mg/kg Q3W(21天周期)。在劑量彭脹部分,晚期肝細胞癌、玄色素瘤及腎細胞癌患者繼承0.45mg/kg Q3W(21天周期)的劑量。

    I期商量的主要效力包括:(i)劑量爬坡部分的24名晚期實體瘤患者及劑量彭脹部分的36名患者:19名肝細胞癌患者及19名腎細胞癌患者,來自中國內地的12家機構、澳洲的5家機構及中國香港的1家機構。46名患者(77%)繼承過≥2線既往系統性調治,37名患者(62%)繼承過既往PD-1/PD-L1調治;(ii)關于肝細胞癌同時群,19名患者均繼承過既往PD-1/PD-L1療法,12名患者可評估療效。兩名病情褂訕(SD),兩名發生部分緩解(PR)當作最好反應??陀^緩解率(ORR)為16.7%,疾病規則率(DCR)為33.3%;(iii)關于腎細胞癌同時群,19名患者繼承了劑量爬坡及劑量彭脹部分的調治,18名患者可評估療效。八名SD當作最好反應;DCR為44.4%。(iv)通盤級別最常見的療法不良相關事件(TRAE)為皮疹(16名[26.7%])。在0.45mg/kg Q3W DL時,4名(9.3%)患者出現3級或3級以上TRAE,1名患者證明4級TRAE且并無證明5級TRAE。(v)遴薦保舉的II期劑量(RP2D)為0.45mg/kgQ3W;及(vi)在給藥后21天明察到腫瘤微環境中的Treg持續耗竭。

    撮要二

    商量稱號:一項評估HBM4003在晚期玄色素瘤偏執他實體瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD及抗腫瘤活性的I期綻放標簽商量

    撮要編號:e14586

    商量籌算:這是一項評估HBM4003與特瑞普利單抗聯用的安全性、抗腫瘤活性、PK/PD以及保舉的II期劑量的I期商量。在劑量爬坡階段,患者繼承3個劑量水平(DLs)的HBM4003(0.03mg/kg Q3W、0.1mg/kg Q3W及0.3mg/kg Q3W)與240mg特瑞普利單抗聯用。在劑量彭脹部分,晚期玄色素瘤患者將按保舉的II期劑量進行調治。

    終端2021年11月30日,I期商量的主要效力包括:(i)整個11名患者已于中國一家機構繼承調治,包括9名玄色素瘤患者、1名腎細胞癌患者及1名尿路上皮癌患者。4名患者繼承過≥2線既往系統性調治,8名繼承過既往PD-1/PD-L1調治;(ii)通盤級別最常見的TRAE為白細胞減少癥(4名[36.4%]患者),其次是淋巴細胞減少癥(3名[27.3%]患者)。2名(18.2%)患者出現3級TRAE:淋巴細胞減少癥及瀉肚。通盤其他TRAE均為1級或2級,且無證明3級以上TRAE;(iii)在0.3mg/kgQ3W DL時,6名患者可評估療效:2名SD為最好反應,而1名患者發生PR為最好反應(黏膜玄色素瘤,2線既往調治(包括特瑞普利單抗)),且32.6%的腫瘤松開(第12周);及(iv)0.3mg/kg Q3W的HBM4003與特瑞普利單抗聯用,在晚期玄色素瘤中袒知道精煉的抗腫瘤活性且安全可耐受。因此,遴薦0.3mg/kg Q3W當作晚期玄色素瘤劑量彭脹的保舉劑量。

    相配是在HBM4003與特瑞普利單抗麇集用藥的商量中,于2021年底明察到另一例尿路上皮癌患者(已繼承包括特瑞普利單抗在內三線既往調治)的病情獲取部分緩解。終端該公告刊發日歷,該商量Ib部分劑量彭脹的患者招募已完成,且咱們明察到令人茂盛的初步療效,進一步相關商量效力將在后續學術會議上發布。

    HBM4003的Treg耗竭活性展現了臨床獲益的后勁,這是第一代CTLA-4扼制劑未能達成的。跟著公司進一步實驗其大家調動發展計謀,其將持續全力股東HBM4003的大家臨床開采花樣。公司馴順,該家具有望引頸下一代多實體瘤免疫腫瘤療法的發展。




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